新闻广告

新闻广告

郴州市同一集团已取得第二类医疗器械注册证产品来苏申报注册时,临床评价资料中等同性论证能否选取其他同类产品进行对比?_郴州市咨询公司【全国可办】

2024-06-03 21:47:17     1273
同一集团已取得第二类医疗器械注册证产品来苏申报注册时,临床评价资料中等同性论证能否选取其他同类产品进行对比?

根据《江苏省药品监督管理局同一集团已取得第二类医疗器械注册证产品来苏申报注册工作指南》(试行),同一集团来苏注册的产品,临床评价资料中等同性论证应选取同一集团已取得第二类医疗器械注册证的同类产品进行对比,不应选取其他同类产品进行对比。

供稿部门:医疗器械审评科

1684760235948941.png



江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050


郴州市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析

在郴州市办理医疗器械经营许可证延续,需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉郴州市许可证延续审批流程,可以帮助郴州市企业高效完成延续申报。

郴州市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药

在郴州市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为郴州市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉郴州市医疗器械备案政策,可以为郴州市企业提供高效、专业的备案服务。

最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏