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郴州市国家药监局关于发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则的通告（2021年第68号）郴州市医疗器械咨询代办代理公司
2022-03-05 15:00:55
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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则
国家药监局
2021年9月2日
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来源：网络 或国家官网
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行业发展趋势
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程，推行医疗器械唯一标识（UDI）制度，加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化，提前做好合规布局。
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
