18306119905
新闻广告
郴州市国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）郴州市医疗器械咨询代办代理公司
2022-03-05 13:34:12
1364
为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录，现予发布，自2021年10月1日起施行。
特此通告。
附件：免于临床试验体外诊断试剂目录
国家药监局
2021年9月16日
-----------------------------------------------
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com
郴州市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，郴州市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为郴州市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助郴州市企业确保持证经营不受影响。
郴州市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为郴州市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助郴州市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉郴州市医疗器械编码管理政策，可以为郴州市企业提供一站式编码解决方案。
