郴州市增材制造光固化树脂模型清洗液 — 企业标准_郴州市咨询公司【全国可办】

适用范围： 本公司所有 SLA/DLP 光固化树脂3D打印模型的清洗工序

1. 范围

本标准规定了光固化树脂（SLA/DLP）增材制造模型清洗液的技术要求、检验方法、使用规范及质量控制要求。

适用于本公司所有 SLA/DLP 工艺打印的手术导板、展示模型的后处理清洗工序。

2. 规范性引用文件

编号	标准名称
ISO 10993-5	医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
ISO 10993-10	医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
GB/T 16886.1	医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
ASTM F2792	增材制造技术标准术语
GB/T 39198	增材制造 材料挤出成形用塑料丝材

3. 术语和定义

术语	定义
清洗液	用于去除 SLA/DLP 打印模型表面及内部未固化树脂、支撑材料残留的化学溶液
支撑残留率	清洗后模型表面/内部残留支撑材料面积与总面积之比
溶胀率	模型材料在清洗液中浸泡后的质量变化率
表面粗糙度 Ra	轮廓算术平均偏差，表征模型表面微观不平度
IPA	异丙醇（Isopropyl Alcohol），化学式 C₃H₈O
NaOH	氢氧化钠，俗称烧碱、火碱

4. 清洗液分类

4.1 按用途分类

类型	代号	适用场景
支撑去除型	SR	去除支撑结构及未固化树脂
表面清洁型	SC	去除表面残留、提升光洁度
复合型	CP	支撑去除 + 表面清洁一步完成

4.2 按成分分类

类型	代号	主要成分
IPA基	IPA	异丙醇（99%或70%水溶液）
NaOH基	ALK	氢氧化钠水溶液（2-5%）
复合型	MIX	NaOH + IPA 分步使用

5. 技术要求

5.1 外观要求

项目	要求
颜色	无色透明或淡黄色透明液体
气味	无刺激性异味（IPA 特征气味除外）
状态	均匀液体，无分层、无沉淀、无悬浮物

5.2 理化指标

指标	IPA基	NaOH基	复合型	检验方法
有效成分浓度	≥99%（99级）或 70±5%（70级）	NaOH 含量 2-5%（质量分数）	分别符合前两项	滴定法/折光仪
pH值	6.5-7.5	11-13	分别符合前两项	pH计（25°C）
密度（25°C）	0.78-0.79 g/cm³	1.02-1.06 g/cm³	—	密度计
表面张力	≤22 mN/m	≤35 mN/m	—	表面张力仪
挥发速率（相对乙酸丁酯）	1.0-1.5	不挥发	—	挥发速率仪
闪点	12°C	不适用	—	闭口闪点仪

5.3 清洗性能指标

指标	目标值	检验方法
支撑残留率	≤0.5%	目视检查（10倍放大镜）+ 称重法
表面粗糙度 Ra 变化	≤0.5 μm	粗糙度仪清洗前后对比
尺寸偏差	≤±0.05 mm	数显卡尺测量关键尺寸
层纹清晰度	边缘锐利、无模糊	目视+50倍显微镜
清洗时间	≤15 min（超声）	计时器

5.4 材料兼容性指标

指标	目标值	检验方法
树脂溶胀率（24h浸泡）	≤1.0%	称重法（质量变化率）
拉伸强度保持率	≥95%	万能材料试验机
断裂伸长率保持率	≥90%	万能材料试验机
表面硬度变化	≤5 Shore D	邵氏硬度计
颜色变化（ΔE）	≤2.0	色差仪

5.5 残留物指标

指标	目标值	检验方法
IPA残留量	≤10 μg/cm²	气相色谱法（GC-FID）
NaOH残留	漂洗液pH 6.5-7.5	pH试纸/pH计
总有机碳（TOC）残留	≤50 μg/cm²	TOC分析仪
内毒素水平	≤0.5 EU/mL	LAL法（手术导板适用）

5.6 安全性指标

指标	要求
皮肤刺激性	无刺激或微刺激（按 GB/T 16886.10）
眼刺激性	无刺激或轻度刺激
VOC排放（操作区）	≤50 ppm（通风条件下）
废液COD	≤500 mg/L
废液pH	6-9（排放前需中和处理）
生物降解性	28天降解率 ≥60%（OECD 301B）

6. 检验方法

6.1 取样规则

• 每批次清洗液到货后，从包装中随机抽取 3 个样品进行检验

• 样品量不少于 500 mL/个

• 取样后密封保存，标注批号、日期、供应商

6.2 检验分类

检验类型	项目	频率
进厂检验	外观、pH值、浓度、密度	每批次
型式检验	全部理化指标 + 清洗性能 + 材料兼容性	每年1次或配方变更时
出厂检验	清洗性能（支撑残留率、尺寸偏差）	每批次

6.3 判定规则

• 进厂检验：全部项目合格方可入库

• 型式检验：全部项目合格方可继续生产使用

• 出厂检验：清洗性能合格方可放行

7. 包装、储存与运输

项目	要求
包装材料	HDPE 塑料桶/瓶，密封性好
包装规格	1L、5L、20L
标签内容	产品名称、成分、浓度、批号、生产日期、有效期、安全警示
储存条件	阴凉通风，温度 5-30°C，远离火源
保质期	未开封 12 个月
运输	按危险化学品运输（IPA为易燃品）

8. 安全注意事项

1. IPA基清洗液为易燃品，操作区域严禁明火，保持通风

2. NaOH基清洗液为碱性腐蚀品，操作时佩戴防护手套和护目镜

3. 皮肤接触后立即用大量清水冲洗

4. 溅入眼睛后立即用清水冲洗至少15分钟，并就医

5. 废液不得直接排放，需收集后交由有资质的单位处理

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