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器械简讯
郴州市3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？_郴州市咨询公司【全国可办】
2022-11-05 15:19:49
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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？
答：3D 打印义齿按 2017 版《医疗器械分类目录》定制式义齿分类：17 - 口腔器械、06 - 口腔义齿制作材料、04 - 定制式义齿。产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》的要求，定制式义齿可命名为定制式固定义齿或定制式活动义齿。型号的命名一般采用“主要材料 + 工艺+ 结构功能”。（注意：明确“激光选区熔化”工艺）
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
郴州市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药
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