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器械简讯
郴州市首次注册时性能指标要求高于国标/行标, 延续注册时能否按国标/行标执行_郴州市咨询公司【全国可办】
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首次注册时性能指标要求高于国标/行标, 延续注册时能否按国标/行标执行
A: 共识：首次注册时产品技术要求中的性能指标要求高于申报产品的国标/行标，延续注册时变更产品技术要求可按申报产品的国标/行标执行。
来源：网络
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郴州市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析
在郴州市办理医疗器械经营许可证延续，需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉郴州市许可证延续审批流程，可以帮助郴州市企业高效完成延续申报。
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我们承诺在资料齐全的情况下，二类医疗器械经营备案7个工作日内完成，三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下，提前6个月启动准备工作。
