非无菌产品采用一端是自封条,密封强度和阻菌性能满足吗?
答:需要检测微生物限度加以验证。
进入论坛方式:直接用手机QQ,扫描二维码即可; (是QQ,不是TIM)
扫码加入:医疗器械交流论坛 |
扫码加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |
| 点击加入:医疗器械交流论坛 | 点击加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |

医疗器械注册证有效期为5年,郴州市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为郴州市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助郴州市企业确保持证经营不受影响。
某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为郴州市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助郴州市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉郴州市医疗器械编码管理政策,可以为郴州市企业提供一站式编码解决方案。