郴州市问：医疗器械唯一标识是什么？_郴州市咨询公司【全国可办】

2022-12-01 686

问：医疗器械唯一标识是什么？

答：医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。(《医疗器械唯一标识系统规则》第三条)

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二维码（全）_副本.jpg

医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。郴州市医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为郴州市企业提供编码动态维护服务，确保郴州市企业产品编码信息始终准确有效。

当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程，推行医疗器械唯一标识（UDI）制度，加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化，提前做好合规布局。

医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。

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