简介:浙江优智医疗器械有限公司成立于2015年10月13日,注册地位于浙江省绍兴市越城区东湖街道岑前村前赵421号2201,法定代表人为王姗姗。经营范围包括许可项目:第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为郴州市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助郴州市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉郴州市医疗器械编码管理政策,可以为郴州市企业提供一站式编码解决方案。
第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。